Босқичлар | | | Субъектлар | | | Тадбирлар | | | Бажариш муддатлари |
| | | | | | | | | | |
1-босқич | | | Ариза берувчи | | | Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг гувоҳномасини олиш учун зарур бўлган ҳужжатларни ва намуналарни Давлат марказига тақдим этади. | | | Ариза берувчининг хоҳишига кўра |
| | | | | |
| | | | | | | | | | |
2-босқич | | | Рўйхатдан ўтказиш бўлими | | | Рўйхатдан ўтказиш, рўйхатдан ўтказиш муддатини узайтириш ва бирламчи (дастлабки) экспертизадан ўтказиш учун тақдим этилган ариза, ҳужжатлар ва намуналарни қабул қилади. | | | 5 кун |
| | | | | |
| | | | | | | | | | |
3-босқич | | | Рўйхатдан ўтказиш бўлими | | | 1. Давлат маркази ва ариза берувчи ўртасида шартнома тузилишини таъминлайди ва тўлов варақасини расмийлаштиради. | | | 1) Бирламчи (дастлабки) экспертиза ўтказилгандан кейин 1 кун |
| | | | 2. Тақдим этилган ҳужжатлар ва намуналарни таркибий бўлинмаларга ҳамда тегишли ҳужжатлар тўпламини «Зарур амалиётлар маркази» ДУКга юборади. | | | 2) Ариза берувчи томонидан йиғим суммаси тўлангандан кейин 1 кун |
| | | | | | | | | | |
4-босқич | | | Давлат маркази лабораториялари | | | Лаборатория синовларини ўтказади (Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратлари ва «in vitro» ташхис тиббий буюмлари бундан мустасно), Давлат марказининг бошқа таркибий бўлинмаларига хулосалар тақдим этади. | | | 1) Синовлар — 65* кунгача 2) Амал қилиш муддатини узайтириш ва рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартиришлар киритиш — 30 кунгача |
| | | | | |
| | | | | | | | |
| | Фармакология қўмитаси | | | Тақдим этилган ҳужжатларни экспертизадан ўтказади, уларни Давлат маркази лабораторияларининг хулосалари билан таққослайди. Рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартиришлар киритади. | | | 65** кунгача |
| | | | | |
| | | | | | |
| | Фармакопея қўмитаси | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
| | Янги тиббий техника қўмитаси | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | |
| | Наркотиклар назорати қўмитаси | | | Тақдим этилган ҳужжатларни экспертизадан ўтказади (дори воситасининг таркибида гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорлар бўлган ҳолларда). | | |
| | | | | |
| | | | | | | |
| | «Зарур амалиётлар маркази» ДУК | | | Дори воситалари ишлаб чиқарувчи корхоналарнинг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан жойига чиққан ҳолда, жойига чиқишнинг имкони бўлмаган тақдирда масофадан (онлайн) фармацевтик инспекция ўтказади ва инспекция натижалари бўйича Экспертлар кенгашига хулоса тақдим этади. | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | |
5-босқич | | | Фармакопея, Фармакология, Янги тиббий техника қўмиталари | | | Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат бериш ёки рад этиш тўғрисидаги тавсияни Экспертлар кенгаши мажлисида кўриб чиқиш ва муҳокама қилишга тайёрлайди. | | | 16*** кунгача |
| | | | | |
| | | | | | | | | | |
6-босқич | | | Экспертлар кенгаши | | | Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат бериш ёки рад этиш тўғрисида қарор қабул қилади. | | | 1 кун |
| | | | | |
| | | | | | | | |
| | Рўйхатдан ўтказиш бўлими | | | Гувоҳномани расмийлаштиради ва ариза берувчига беради (ёки юборади). | | | 1 кун |
| | | | | |
| | | | | | | | | | |